GMP合规管理+业务一体化平台——山东齐鲁制药协同案例

▊公司介绍：

齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售,并处于行业领军地位。现有员工9000人。2015年，销售收入128.3亿元,跻身中国医药行业百亿级企业之列。公司的产品结构科学完整，已上市产品达270余种，具有治疗领域广、产品系列化特点。

▊项目需求动因：

齐鲁制药业务覆盖原料药的研制、生产与销售经营，生产管理必须严格遵守药品经营质量管理规范（ GSP ）和国际药品生产质量管理规范（GMP）。所以此次齐鲁制药项目要求将GMP/GSP的要求全面融入到企业的业务流程中,实现对采购、存储、生产、销售及售后等整个流程的监控。同时与GMP、GLP、GSP等规范相关的计算机信息化系统须经计算机系统认证（CSV）

▊项目应用价值： 

齐鲁制药项目陆续上线15家公司，指派6780个OA账号。系统上线后经统计每天人员登录系统近3600余次，每天在线人员基本保持在360左右，线上产生近300篇文档，新发流程超过700条。在系统上线后，集团内部工作效率显著提升，在使用过程中也逐步进行优化及调整，逐步深入业务。

▊项目建设亮点：

本次项目建设亮点主要有：资料管理（GSP）、SAP集成（GMP）、合同管理系统集成、CSV定制流程，协同办公系统。

• 资料管理：齐鲁销售公司根据GSP管理要求，通过OA系统建立客户，供应商，药品，人员档案的资料管理，当信息新增，变更，冻结时，自动更新到SAP和CRM系统。

• 将SAP系统中IT，PM，MM，MDG，FI，SRM的业务管控通过OA系统进行审批，完成后返回数据到SAP中。共计集成流程134条，每一条流程均做CSV接口的认证。

• 通过OA系统集成齐鲁集团合同管理系统，实现单点登录和待办集成以及其他应用。

• CSV定制流程：可按照流程进行配置是否启用二次验证功能；搭建GMP变更流程。